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GCP

Das Team von G&L unterstützt Kunden bei der Konzeption, Planung und Durchführung ihrer klinischen Studien.

  • Reduzierung des Risikos von Zeitverlusten, schlechter Qualität und der Ausgabenüberschreitung
  • Ermöglichung der termingerechten Erreichung von Meilensteinen
  • Potenzielle klinische Herausforderungen vorhersehen und angemessen darauf reagieren
  • Bereitstellung umfassender GCP-Erfahrung mit länder- und regionalspezifischen regulatorischen Anforderungen.

Die GCP-Dienstleistungen von G&L umfassen:

  • Sponsor/Untersuchungsgebiet und/oder System Gap Assessment
  • Durchführung von und/oder Unterstützung bei Inspektionen der Regulierungsbehörde
  • Unterstützung/Begleitung von Studien in klinischer Wartezeit, Standorten mit Compliance-Problemen
  • Sanierungsarbeiten
  • Audits von Trial Master Files; Klinik-/Prüfstandorte; CRO
  • Audits aus wichtigem Grund
  • Bewertung, Entwicklung und Umsetzung des GCP-Qualitätssystems
  • Erstklassige Unterstützung vor Ort und aus der Ferne
  • Standort- und Projektmanagement-Dienstleistungen
  • GCP-Training

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