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Regulatorische Angelegenheiten

G&L bietet umfassende Dienstleistungen im Bereich der Arzneimittelzulassung während des gesamten Lebenszyklus eines Medikaments. Sie reichen von der Unterstützung im frühen Entwicklungsstadium über die Einreichung und Zulassung bis hin zur Aufrechterhaltung nach dem Inverkehrbringen.

Unsere Erfahrung erstreckt sich auf alle Arten von Arzneimitteln, Märkten und Therapiegebieten, einschließlich kleiner Moleküle, Biologicals, Biosimilars, ATMPs, Zell- und Gentherapie.

Unser hochangesehenes Führungsteam verfügt über jahrzehntelange Erfahrung in der Bereitstellung regulatorischer Lösungen und strategischer Beratung für ein breites Kundenportfolio. Wobei es bereits einige der technisch anspruchsvollsten Projekte in Angriff genommen und erfolgreiche Kundenergebnisse erzielt hat, die flexibel und kosteneffizient sind. Sie bieten den Kunden sowohl aus kommerzieller als auch aus wissenschaftlicher Sicht einen außergewöhnlichen Wert.

G&L-Expertise

Wir führen Projekte und Aufträge jeder Größenordnung durch, von wenigen Stunden strategischer Beratung oder regulatorischen Erkenntnissen bis hin zu großen, globalen, mehrjährigen Aufträgen. Wir verfügen über das Fachwissen, die skalierbarkeit und die globale Reichweite, um rasch auf jede Kundenanfrage zu reagieren. Wir bieten einen lokalen Service auf einer wahrhaft globalen Basis.

Wir sind stolz auf den ausgezeichneten Ruf, den wir uns für unsere qualitätsorientierten regulatorischen Dienstleistungen erworben haben. Außerdem sind wir dafür renommiert, dass wir kooperative Beziehungen zu den Interessengruppen unserer Kunden aufbauen.

Alle unsere wichtigsten Kompetenzfelder und unser Dienstleistungsangebot sind in diesem Abschnitt aufgeführt und umfassen:

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