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Lifecycle Management

G&L verfügt über eine umfangreiche Erfahrung bei der Durchführung der Lizenzaufrechterhaltungsaktivitäten nach der Zulassung auf globaler Basis. Wir verfügen über mehr als 25 Jahre Erfahrung in der Ausführung von Lizenzaufrechterhaltungsaktivitäten nach der Zulassung über alle Produkttypen und Märkte hinweg.

Unabhängig davon, ob es sich um spezifische Lizenzen, Märkte, Regionen oder ganze Portfolios handelt, G&L ist fachkundig positioniert, die Arzneimittel unserer Kunden zu pflegen und zu verbessern. Das tun wir, indem wir maßgeschneiderte regulatorische Informationen und Strategien, technisches Authoring, Fachkompetenz, eCTD-Publishing und lokale Einreichungsdienstleistungen anbieten.

Beispiele hierfür sind:

  • Variationen
  • Änderungen/Ergänzunge
  • Erneuerungen von Produktlizenzen
  • Jahresberichte
  • Produkterweiterungen
  • Dringende Sicherheitseinschränkungen
  • Druckvorlage und Beschriftung
  • Technisches Authoring
  • Einreichungsmanagement und Veröffentlichung
  • Expansion in neue Märkte
  • Regulatorische Intelligenz
  • Lokale Einreichungsunterstützung

Die Expertendienstleistungen von G&L

Die Auslagerung dieser Aktivitäten ermöglicht es unseren Kunden, die internen Ressourcen auf die regulatorischen Aktivitäten zu konzentrieren, die mit der Frühphase der Produktpipeline und den umsatzgenerierenden Möglichkeiten verbunden sind.

Unser Angebot an fachkundigen Lifecycle-Management-Dienstleistungen bietet die Gewissheit, dass die erfolgreiche Pflege und regulatorische Aufrechterhaltung von produktlizenzen gewährleistet ist. Und dass jedes Produkt weiterhin aktuell, konform und gut positioniert ist, um weiterhin erfolgreich zu sein.

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