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Experto en estrategia normativa europea, Barcelona

G&L Scientific es un proveedor de servicios especializado en el sector sanitario, dedicado a prestar apoyo en materia de asuntos regulatorios. Desde que empezamos en 2015, hemos crecido rápidamente a escala mundial hasta superar la cifra de 200 profesionales en nuestras oficinas del Reino Unido, Estados Unidos, Canadá y la India. Hemos forjado nuestra excelente reputación gracias a la adaptación de soluciones y servicios para cada uno de nuestros clientes, a la vez que garantizamos que se superen sus expectativas y se cumplan todos sus requisitos.

Ya inauguramos una nueva sede en España en 2020, y ahora buscamos un profesional con experiencia en Asuntos Regulatorios que nos ayude a consolidar nuestra presencia en el país. Buscamos a una persona única que reúna la experiencia técnica en materia de regulación para trabajar en los proyectos de nuestros clientes; debe ser alguien con iniciativa y carácter emprendedor, y que disfrute dando forma a nuestra nueva sede.  Participarías en todas y cada una de las responsabilidades de nuestra oficina española: contratación, instalaciones, proyectos, gestión de equipos… la lista es interminable.

Necesitamos a alguien que pueda unirse al equipo, con posibilidad de liderar proyectos globales y equipos internacionales, trabajando mano a mano con la plantilla de G&L y partes interesadas del cliente. Tendrías una carga de trabajo diaria fluida y completamente adaptable a las peticiones de nuestros clientes, ya que no hay dos proyectos iguales. Buscamos un comunicador nato (debe tener un nivel comercial de inglés además de hablar español nativo), una persona de equipo desinteresada y a la que se le dé bien realizar varias tareas a la vez, aunque, sobre todo, queremos a alguien con buen sentido del humor. Nos gusta disfrutar de nuestro trabajo, tener un ambiente agradable en la oficina y ser capaces de proporcionar continuamente un servicio excepcional a nuestros clientes, por lo que solo contratamos a personas de espíritu optimista, activo y curioso.

Parte de tu responsabilidad consistirá en forjar y mantener las relaciones que G&L tiene con nuestra base de clientes españoles; por ejemplo, mediante reuniones de gobierno acerca de proyectos existentes o propuestas de ventas, a la par que trabajas estrechamente con nuestro equipo comercial. Harás las veces de embajador/a de G&L en toda Europa y te comunicarás directamente con la sede central de Reino Unido.

Requisitos

Buscamos más expertos en estrategia normativa de la UE para unirse a nuestro equipo de consultores en materia reguladora a nivel europeo. Tenemos una serie de proyectos a largo plazo, a corto plazo y ad hoc para los que necesitamos recurrir a profesionales de los asuntos regulatorios de alto nivel.

Entre otros, estos son algunos de los proyectos habituales y más recientes en los que hemos trabajado:

  • Trabajar con empresas biofarmacéuticas con sede en EE. UU. que quieren lanzar productos en la UE y necesitan una estrategia y orientación
  • Trabajar con pequeñas empresas que necesitan asesoramiento estratégico ad hoc, resolución de problemas y asesoramiento sobre qué enfoque adoptar con la MHRA (Agencia reguladora de medicamentos y productos sanitarios de Reino Unido)
  • Análisis de las deficiencias de un plan global de desarrollo clínico antes de las interacciones con la Agencia
  • Desarrollo de estrategias para conseguir la aprobación del producto en Europa
  • Orientación sobre los plazos y enfoques para obtener asesoramiento de la Agencia Europea de Medicamentos o asesoramiento científico
  • Aportación a las estrategias de PIP, enfermedades huérfanas y raras
  • Asesoramiento sobre los componentes estratégicos clínicos y no clínicos de las estrategias regulatorias
  • Asesoramiento sobre la condición de PYME de la UE

El consultor ideal tendría que contar con una dilatada experiencia en estrategia regulatoria, incluyendo:

  • Más de 10 años de experiencia normativa, preferentemente en productos farmacéuticos, de consumo, biotecnología y salud animal. Nuestros proyectos son diversos, por lo que buscamos a alguien que pueda hacerse con todo.
  • Experiencia en el trato directo con la MHRA, la EMA y la FDA
  • Experiencia en trabajos clínicos y no clínicos
  • Experiencia en desarrollo
  • Experiencia en asesoramiento científico de la EMA
  • Experiencia en reuniones informativas de la FDA
  • Conocimiento de múltiples áreas terapéuticas, posiblemente experiencia en terapia génica y celular
  • Representarás a G&L ante nuestros clientes y agencias, por lo que es imprescindible tener habilidades interpersonales.
  • Experiencia en gestión, tanto de proyectos como de personas, actuando como mentor del personal junior y desarrollando programas de formación individual. Nuestra empresa se centra en nuestra gente, por lo que buscamos a alguien apasionado por la meritocracia, el reconocimiento y el desarrollo.
  • Experiencia trabajando de cara al cliente, así como experiencia en el diseño, la gestión y la ejecución de proyectos a medida para clientes. Experiencia en gestión de proyectos, incluida la gestión de recursos, presupuestos, plazos y resultados. Se valorará experiencia previa en una consultoría.

Contacto

Si quieres saber más, no esperes y envía tus datos a talent@gandlscientific.com

G&L Scientific es una empresa que defiende la igualdad de oportunidades y acoge a solicitantes de todos los sectores de la comunidad, independientemente de su género, creencia religiosa, opinión política, orientación sexual, discapacidad, edad, estado civil o raza. Contratamos basándonos únicamente en el talento, y creemos firmemente que los antecedentes de una persona no deberían influir en el proceso de contratación y selección.

En G&L creemos firmemente en que todos deben tener derecho a trabajar en un entorno libre de amenazas de discriminación, intimidación, acoso y abuso. Todos los empleados de G&L comparten la responsabilidad de condenar el comportamiento discriminatorio y promover la igualdad de oportunidades.

  • Tipo de contrato:

    Permanente

  • Localidad de trabajo:

    Barcelona, España

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