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Estrategia de presentación

G&L reconoce el enorme valor comercial del desarrollo acelerado de medicamentos y la aprobación del mercado.

Nuestra empresa es un experto reconocido en la creación de hojas de ruta reglamentarias innovadoras, desde el desarrollo temprano hasta la aprobación con éxito y posterior, en cualquier mercado del mundo. G&L es implacable en la búsqueda de la excelencia y la calidad en todos los aspectos de su trabajo y, como resultado, se ha ganado una reputación excepcional en la industria por hacer las cosas “bien a la primera”. Entre algunos de los servicios relacionados con el desarrollo regulatorio y la estrategia de presentación destacan:

  • Reuniones entre organismos, asesoramiento científico / asistencia en materia de protocolo
  • Reuniones del comité asesor y preparación
  • Presentación de ensayos clínicos (Autorización de ensayos clínicos y PEI)
  • Manual del investigador / Dossier del PEI/ Autoría PEI
  • Planificación de la gestión del riesgo
  • Programas de acceso rápido, PRIME, Designación de terapia innovadora
  • Planes de investigación pediátrica (siglas PIP en inglés), designación de medicamentos huérfanos
  • Asesoramiento de expertos (no clínico, clínico y de calidad)
  • Inteligencia regulatoria global

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