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Gestión del ciclo de vida

G&L posee una amplia experiencia en la realización de actividades de mantenimiento posaprobación de licencias a nivel mundial. Contamos con más de 25 años de experiencia en la realización de actividades de mantenimiento de licencias (posteriores a su aprobación) en todo tipo de productos y mercados.

Ya sea para licencias específicas, mercados, regiones o carteras enteras, G&L está en condiciones de mantener y mejorar los productos medicinales de nuestros clientes, proporcionando inteligencia y estrategia regulatoria a medida, autoría técnica, experiencia en la materia, publicación de eCTD y servicios de presentación local. Algunos ejemplos de lo anterior son:

  • Variaciones
  • Modificaciones / suplementos
  • Renovación de licencias de producto
  • Informes anuales
  • Extensión de línea
  • Restricciones de seguridad urgentes
  • Diseño y etiquetado
  • Autoría técnica
  • Gestión de la presentación y publicación
  • Expansión a nuevos mercados
  • Inteligencia reguladora
  • Apoyo en presentaciones locales

G&L: servicios especializados

La subcontratación de estas actividades permite a nuestros clientes centrar los recursos internos en las actividades regulatorias relacionadas con las primeras etapas del proceso de producción y las oportunidades de generación de ingresos.

Nuestra gama de servicios expertos de gestión del ciclo de vida garantiza un mantenimiento satisfactorio y reglamentario de las licencias de los productos, y se asegura de que cada producto siga siendo actual, conforme y bien posicionado para confirmar su éxito continuo.

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