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Publicación y Presentación

G&L cuenta con una gran experiencia en la recopilación, autoría y publicación de presentaciones regulatorias en la mayoría de los mercados, así como en la presentación y colaboración con los principales organismos reguladores de todo el mundo.

Generamos de manera ágil y oportuna sólidas presentaciones regulatorias a la primera, lo que nos otorga una sólida reputación.  Respaldamos la presentación de todo tipo de productos medicinales y áreas terapéuticas, lo que incluye pequeñas moléculas, productos biológicos, biosimilares, ATMP, terapia celular y terapia génica. Nuestra amplia gama de servicios de publicación y presentación incluye:

  • Publicaciones eCTD – todos los principales mercados de habla inglesa (EE. UU., UE y resto del mundo)
  • Otras publicaciones electrónicas
  • Gestión de presentaciones – gestión de proyectos y plazos
  • Preparación de presentaciones
  • Presentaciones in situ o mediante portal
  • Gestión de datos regulatorios
  • Conversión de documentos técnicos comunes y preparación de los puntos de partida de eCTD

Nuestros equipos de publicación y presentación son igualmente hábiles en la utilización de los sistemas de software actuales del cliente o el software de publicación de G&L, Lorenz docuBridge.

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