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BPC

L’équipe de G&L accompagne ses clients dans la conception, la planification et la réalisation de leurs essais cliniques.

  • Réduire les risques de perte de temps, de mauvaise qualité et de dépenses excessives
  • Permettre la réalisation des étapes dans les délais prévus
  • Prévoir les défis cliniques potentiels et les relever de manière appropriée
  • Fournir une vaste expérience des BPC en ce qui concerne les exigences réglementaires propres à chaque pays et à chaque région.

Les services BPC de G&L comprennent :

  • Évaluation des lacunes du promoteur/du site d’étude et/ou du système
  • Accueil et/ou assistance lors des inspections de l’organe de contrôle
  • Assistance/orientation pour les études en attente clinique, les sites présentant des problèmes de conformité
  • Mesures correctrices
  • Audits des dossiers de base des essais ; des sites cliniques/investigateurs ; des ORC
  • Audits pour motif valable
  • Évaluation, développement et mise en œuvre du système de qualité des BPC
  • Soutien à la qualité sur place/à distance
  • Services de gestion de sites et de projets
  • Formation aux BPC
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