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Affaires réglementaires

G&L fournit des services de réglementation de bout en bout tout au long du cycle de vie des médicaments, depuis le soutien aux premiers stades de développement jusqu’à la maintenance post-commercialisation, en passant par la soumission et l’approbation des licences.

Notre expérience couvre tous les types de médicaments, de marchés et de domaines thérapeutiques, impliquant les petites molécules, les produits biologiques, les biosimilaires, les ATMP, la thérapie cellulaire et la thérapie génique.

Notre équipe de gestion hautement respectée possède des décennies d’expérience dans la fourniture de solutions réglementaires et de conseils stratégiques à un large portefeuille de clients, s’attaquant à certains des projets les plus difficiles sur le plan technique, et obtenant des résultats positifs qui sont flexibles, rentables pour les clients et leur offrent une valeur exceptionnelle tant du point de vue commercial que scientifique.

Expertise G&L

Nous réalisons des projets et des missions de toute taille, allant de quelques heures de conseil stratégique ou de veille réglementaire à des missions pluriannuelles de grande envergure, à l’échelle mondiale. Nous disposons de l’expertise, de l’évolutivité et de la portée mondiale nécessaires pour répondre rapidement à toute demande d’assistance de nos clients – en fournissant un service local sur une base véritablement mondiale.

Nous sommes fiers de l’excellente réputation que nous nous sommes forgée en fournissant des services de réglementation axés sur la qualité et en nouant des relations fondées sur la collaboration avec nos clients.

Tous nos principaux domaines d’expertise et notre offre de services sont décrits dans cette section et comprennent :

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