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Conformité CMC

Comptant plus de 25 ans d’expérience à la pointe de l’industrie dans ce domaine, G&L Scientific est un expert qui veille à ce que nos clients respectent leurs obligations de conformité CMC en cours – pour fabriquer et mettre sur le marché des produits dans les limites imposées par la documentation réglementaire approuvée et les exigences réglementaires locales.

L’incapacité à assurer le respect de la CMC a entraîné des coûts financiers énormes (s’élevant à des milliards de dollars) pour les entreprises de santé, sous forme de pénalités, de litiges, de perception de la marque, de contrôles par des tiers, de perte de valeur des stocks et de rappels de produits. Des portefeuilles de produits matures, des bases de données multiples, des systèmes de contrôle des changements inadéquats, la dépendance à l’égard de fabricants tiers et des niveaux élevés de rotation du personnel sont autant de ‘signaux d’alarme’ et de risques importants pour la conformité CMC.

Expertise conformité G&L

G&L combine une expertise de pointe en matière d’affaires réglementaires et de conformité CMC, avec évolutivité et flexibilité, en travaillant en toute discrétion, confidentialité et collaboration avec les parties prenantes pluridisciplinaires de nos clients pour offrir une tranquillité d’esprit grâce à une conformité CMC durable.

G&L est un expert de l’industrie qui fournit la gamme complète des services de conformité CMC :

  • Conseil et consultation
  • Analyse des lacunes CMC
  • Collecte et compilation des données
  • Adjudication
  • Correction
  • Gestion de projet
  • Communication aux autorités sanitaires

“L’équipe G&L travaille si étroitement avec mon équipe que je la considère vraiment comme une extension de mon équipe… Impeccable!”

Responsable des affaires réglementaires, leader européen du secteur pharmaceutique.

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