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Stratégie de dépôt

G&L reconnaît l’énorme valeur commerciale de l’accélération du développement et de l’approbation des médicaments sur le marché.

La société est un expert reconnu dans la création de feuilles de route réglementaires innovantes, depuis le développement initial jusqu’à l’obtention de l’approbation et au-delà, sur n’importe quel marché dans le monde. G&L est sans cesse à la recherche de l’excellence et de la qualité dans tous les aspects de son travail et, par conséquent, a acquis une réputation exceptionnelle dans l’industrie en « réussissant du premier coup ». Les services de développement réglementaire et de stratégie de dépôt comprennent :

  • Réunions avec l’institution, conseils scientifiques / aide aux protocoles
  • Réunions du comité consultatif et préparation
  • Dépôt d’un essai clinique (CTA et IND)
  • Brochure de l’investigateur / IMPD / rédaction IND
  • Planification de la gestion des risques
  • Programmes d’accès précoce, PRIME, désignation des thérapies innovantes
  • Plans d’investigation pédiatrique (PIP), désignations orphelines
  • Conseils d’experts (non cliniques, cliniques et de qualité)
  • Veille réglementaire mondiale

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