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Gestion du cycle de vie

G&L possède une vaste expérience en matière d’activités de maintenance post-approbation des licences à l’échelle mondiale. Nous avons plus de 25 ans d’expérience dans la conduite d’activités de maintenance post-approbation de licences, pour tous les types de produits et tous les marchés.

Que ce soit pour des licences, des marchés, des régions ou des portefeuilles entiers, G&L est en mesure de gérer et d’améliorer les médicaments de ses clients, en fournissant une veille et une stratégie réglementaires sur mesure, une rédaction technique, une expertise en la matière, la publication eCTD et des services de soumission locale. En voici quelques exemples :

  • Variations
  • Amendements/suppléments
  • Renouvellement des licences de produits
  • Rapports annuels
  • Extensions de lignes
  • Restrictions urgentes en matière de sécurité
  • Conception graphique et étiquetage
  • Rédaction technique
  • Gestion des soumissions et publication
  • Expansion sur de nouveaux marchés
  • Veille réglementaire
  • Soutien des soumissions locales

Services experts de G&L

L’externalisation de ces activités permet à nos clients de concentrer leurs ressources internes sur les activités réglementaires associées aux premières étapes du portefeuille de produits et aux moyens de générer des revenus.

Notre gamme de services experts en gestion du cycle de vie permet d’assurer la bonne tenue et la maintenance réglementaire des licences de produits, et de garantir que chaque produit reste actuel, conforme et bien positionné pour un succès continu.

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