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Affari Regolatori

La G&L fornisce un servizio di Affari Regolatori completo che copre tutto il ciclo di vita del farmaco (dal supporto nella fase di sviluppo, alla presentazione e approvazione delle licenze fino al mantenimento nella fase di post-commercializzazione).

La nostra esperienza copre tutti i tipi di prodotti medicinali, mercati ed aree terapeutiche, piccole molecole, tracce biologiche, biosimilari, ATMP, terapia cellulare e terapia genetica compresi.

Il nostro team gestionale di tutto rispetto possiede decine di anni di esperienza alle spalle per quanto concerne le soluzioni regolamentari e indicazioni strategiche fornite ad un vasto portafoglio di clienti, contrastando alcune dei progetti tecnicamente più impegnativi, ottenendo con successo risultati flessibili ed economicamente vantaggiosi ed imbattibili per i nostri clienti sia da un punto di vista commerciale che scientifico.

Esperienza G&L

Offriamo progetti ed incarichi di qualsiasi portata, da una consulenza strategica o informazione normativa della durata di qualche ora fino ad una collaborazione più vasta, globale e duratura nel tempo. Abbiamo l’esperienza, la modularità e la portata globale per poter rispondere in maniera celere a qualsiasi richiesta di assistenza fornendo un servizio locale su base globale.

Siamo orgogliosi dell’eccellente reputazione che abbiamo costruito grazie all’offerta di servizi regolatori che sono specializzati nella qualità e di essere rinomati per aver forgiato relazioni di collaborazione con clienti stakeholder.

Tutte le nostre aree chiave per esperienza e offerta servizi sono descritte in questa sezione ed includono:

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