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Conformità CMC

Con oltre 25 anni di esperienza e leader nel settore, la G&L Scientific è un’esperta nell’assicurare ai propri clienti di poter rispettare le proprie obbligazioni di Conformità CMC per produrre e lanciare prodotti sul mercato entro i limiti imposti dai documenti regolatori approvati e dai requisiti regolatori locali.

Il non riuscire a garantire la conformità CMC va a minare la salute delle compagnie che incorrono in questo caso in costi finanziari di portata enorme (si parla di bilioni di dollari) derivanti da sanzioni, contenziosi, percezione del marchio, controlli di terze parti, perdita di valore di magazzino e richiamo del prodotto. I portafogli di prodotti maturi, database multipli, inadeguati cambi dei sistemi di controllo, l’affidamento della produzioni a terzi ed alti livelli di cambio dei componenti dello staff rappresentano un campanello di allarme ed un rischio per la Conformità CMC.

G&L esperto in Conformità

La G&L associa affari regolatori in cui è leader ed esperienza nella conformità CMC con modularità e flessibilità, lavorando con la massima discrezione, riservatezza ed in collaborazione con i stakeholders multidisciplinari dei nostri clienti per ottenere risultati ottimali attraverso una conformità CMC sostenibile.

La G&L è esperto industriale capace di fornire l’intera gamma di servizi per la conformità CMC:

  • Assistenza e consulenza
  • Analisi delle Lacune CMC
  • Acquisizione e raccolta dati
  • Aggiudicazione
  • Risanamento
  • Gestione progetto
  • Comunicazione alle Autorità Sanitarie

“il team della G&L lavora a stretto contatto con il mio team tanto da considerare l’uno una perfetta estensione dell’altro!”

Capo Affari Regolatori, alla guida della compagnia European Pharma.

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