Conformità CMC

Con oltre 25 anni di esperienza e leader nel settore, la G&L Scientific è un’esperta nell’assicurare ai propri clienti di poter rispettare le proprie obbligazioni di Conformità CMC per produrre e lanciare prodotti sul mercato entro i limiti imposti dai documenti regolatori approvati e dai requisiti regolatori locali.

Il non riuscire a garantire la conformità CMC va a minare la salute delle compagnie che incorrono in questo caso in costi finanziari di portata enorme (si parla di bilioni di dollari) derivanti da sanzioni, contenziosi, percezione del marchio, controlli di terze parti, perdita di valore di magazzino e richiamo del prodotto. I portafogli di prodotti maturi, database multipli, inadeguati cambi dei sistemi di controllo, l’affidamento della produzioni a terzi ed alti livelli di cambio dei componenti dello staff rappresentano un campanello di allarme ed un rischio per la Conformità CMC.