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Gestione del Ciclo

La G&L ha una lunga esperienza a livello mondiale per quanto riguarda le attività di mantenimento nella fase di post approvazione della licenza. Vantiamo oltre 25 anni di esperienza nella conduzione dell’attività di licenze nella fase di post approvazione per tutti i prodotti e mercati.

Indipendentemente da licenze specifiche, mercati, regioni o interi portafogli la G&L è sapientemente organizzata per mantenere e valorizzare i prodotti medicinali dei nostri clienti fornendo un’informativa normative e strategie su misura, authoring tecnico, conoscenza della materia, pubblicazione eCTD e servizi di sottoscrizioni locali. Gli esempi includono:

  • Variazioni
  • Modifiche ed integrazioni
  • Rinnovo della licenza del prodotto
  • Report annuale
  • Estensioni di linee
  • Provvedimenti restrittivi urgenti
  • Opere ed etichettatura
  • Authoring tecnico
  • Gestione della pubblicazione
  • Espansione nel nuovi mercati
  • Informativa normative
  • Report di sottoscrizioni locali

G&L esperto in consulenze

La delocalizzazione di tali attività permette ai nostri clienti di focalizzarsi sulla risorsa interna di tali attività normative associata alle fasi iniziali di preparazione del prodotto e generatrice di opportunità.

La nostra gamma di esperti di Gestione del Ciclo fornisce la certezza di una conservazione di successo, garantisce una manutenzione normativa delle licenze del prodotto e che ogni prodotto continui ad essere attuale, conforme e ben posizionato nel mercato per un successo continuativo.

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