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Pubblicazione e Presentazione

La G&L ha una grande esperienza nella compilazione, creazione e pubblicazione delle comunicazioni regolamentari in molti mercati collaborando e facendo presentazioni con le maggiori agenzie di regolazione del mondo.

Vantiamo una reputazione solida per consegnare comunicazioni regolamentari corrette ed in tempi brevi. Supportiamo la presentazione di qualsiasi tipo di prodotto medicinale ed aree terapeutiche, piccole molecole, tracce biologiche, biosimilari, ATMP, terapia cellulare e terapia genetica compresi. Le nostre suites di servizi di Pubblicazione e Presentazione includono:

  • Pubblicazioni eCTD su tutti i maggiori mercati di lingua inglese (US, UE e ROW)
  • Ulteriori presentazioni elettroniche
  • Gestione delle trasmissioni del progetto e delle scadenze
  • Disponibilità di Presentazione
  • Trasmissione Locale/al Portale
  • Gestione dei Dati Normativi
  • Dossier CTD, conversione e preparazione delle linee base di eCTD

I nostri team di pubblicazione e presentazione sono abilitati ad utilizzare sia i sistemi di programmazione Lorenz docuBridge utilizzati dai clienti che la suite di programmi aziendale e pienamente validata eCTD.

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