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GCP(임상시험관리기준)

G&L 팀은 임상 시험을 설계, 계획 및 실시하는 고객을 지원합니다

  • 시간 손실, 품질 저하 및 지출 초과의 위험 완화
  • 일정에 따라 이정표 달성
  • 잠재적인 임상 문제를 예상하고 적절히 대응
  • 국가별 및 지역별 규제 요건에 대한 광범위한 GCP 경험 제공.

G&L GCP 서비스에는 다음이 포함됩니다:

  • 의뢰자/임상시험 실시기관 및/또는 시스템 미흡사항 평가
  • 규제 당국 실태조사 주관 및/또는 지원
  • 임상 보류에 관한 연구, 준수 문제가 있는 시험기관을 위한 지원/지침 제공
  • 개선 작업
  • 임상시험 마스터 파일, 임상시험 실시기관/임상시험자 임상시험 실시기관, CRO 점검
  • 특별 점검
  • GCP 품질 시스템의 평가, 개발 및 구현
  • 현장/원격 품질 지원
  • 사이트 및 프로젝트 관리 서비스
  • GCP 교육

지금 문의하기

GCP에 대한 상세 정보는 양식을 작성해 주시면 최대한 빨리 답변해 드리겠습니다.

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