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출판 및 제출

G&L은 대부분의 시장에서 규제 제출물을 편집, 저술 및 출판하는 것은 물론 전 세계 모든 주요 규제 기관과 연락하고 이를 제출하는 데 풍부한 경험을 보유하고 있습니다.

G&L은 최초 제출 시부터 민첩하고 시의 적절하게 철저한 규제 자료 제출을 제공하는 것으로 유명합니다. G&L은 저분자, 생물의약품, 바이오시밀러, ATMP, 세포 치료 및 유전자 치료와 관련된 모든 유형의 의약품 및 치료 분야 제출을 지원합니다. G&L의 포괄적인 출판 및 제출 서비스는 다음과 같습니다:

  • eCTD 출판 – 모든 주요 영어권 시장(미국, 유럽연합 및 기타 국가
  • 기타 전자 제출
  • 제출 관리 – 프로젝트 및 일정 관리
  • 제출 준비
  • 현지/포털 제출물
  • 규제 데이터 관리
  • CTD 서류 변환 및 eCTD 베이스라인 준비

G&L의 출판 및 제출 팀들은 기존 클라이언트 소프트웨어 시스템은 물론 G&L의 완벽하게 검증된 사내 eCTD 출판 소프트웨어 제품군인 Lorenz docuBridge 활용에 동등한 성취를 이루었습니다.

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출판 및 제출에 대한 상세 정보는 양식을 작성해 주시면 최대한 빨리 답변해 드리겠습니다.

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